原料药生产应用纳滤膜可去除杂质和有害物质

德兰梅尔膜技术

　　在制药行业中，原料药的生产、检验和管理受到严格的法规监控，以确保其符合国家药品监督管理部门制定的各项质量标准。在生产过程中，需要对原料药中含有的杂质和有害物质进行分离去除，才能确保其生产质量安全。
　　纳滤膜是一种分离效果介于超滤膜和反渗透膜之间的膜分离技术，集浓缩和透析功能于一体，能实现对无机盐和低分子量有机物、细菌、病毒、重金属离子等物质的分离去除。纳滤膜改进了传统的离子交换脱盐、真空浓缩等方法对酸碱再生树脂消耗大、容易造成二次污染、生产成本高的问题，无须高温和化学反应，具有能耗低、操作简单、无污染的优势。
　　应用原料药生产制剂，需要将原料药与辅料混合。纳滤膜的孔径小、膜孔径排列紧密，可用于去除原料药和制剂中的盐和细菌，对其中含有的蛋白质、酶、无机盐等物质进行分离去除，提高制剂中有效成分的纯度，保障其化学性质稳定。纳滤膜的应用避免了有效成分高温分解，对提高产品质量发挥了重要作用。
　　纳滤膜过滤是在密闭膜容器中进行的，避免了受到氧的影响，并且不易堵塞、自动化强。因此，它的应用不但可以提高原料药的纯度进而提高制剂生产品质，还能大幅减少企业生产成本的投资，综合提高经济效益。https://www.nalvmo.cn/